Arsură, escară, ulcer de gambă. Tratament local cu Pansamente naturale interactive.

Indiferent de etiologia plăgii, dacă este veche sau recentă, acută sau cronică, scopul tratamentului este vindecarea cât mai rapidă în condițiile unei continue evaluări atât locală cât și generală a pacientului.

Pentru a menține mediul umed în patul de rană, care sprijină vindecarea rănilor cronice, se acordă o atenție deosebită gestionării țesutului exudat.
 Pansamentul joacă un rol major în menținerea umidității optime. Selecția pansamentului este o provocare din cauza numărului mare și varietății de pansamente disponibile. Fiecare produs are acțiuni specifice, beneficii și dezavantaje, astfel că medicul va stabili varianta care se potrivește cel mai bine nevoilor pacientului.
Alegerea pansamentului depinde în general de factori cum ar fi tipul rănilor și aspectul acestora, tipul de exudat din plagă, prezența sau absența durerii, și frecvența / ușurința schimbării pansamentului respectiv.

În acest sens, exista tipuri de pansamente care se adresează caracteristicilor inerente ale plăgii:

–  Pansament protector se utilizează pentru  acoperirea unei plăgi care nu secretă, nu prezintă tub de dren (plaga operatorie, locul unei injecții sau puncții, locul unde este montat un cateter venos) pentru a realiza protecția față de mediul înconjurător.

-Pansament absorbant permite acoperirea plăgilor drenate sau secretante cu un strat de comprese și un strat de vată.

– Pansament ocluziv asigură acoperirea plăgilor însoțite sau nu de leziuni osoase caz în care peste, se aplică aparatul gipsat pentru imobilizare.

– Pansament compresiv  acoperă plaga sângerândă și are scop hemostatic. De asemenea este necesar pentru imobilizarea unei articulații în caz de entorsă sau pentru reducerea unei cavități superficiale după puncționare.

– Pansament umed duce la diminuarea edemului inflamator, sau în caz de leziune deschisă acută sau cronică, contribuție la crearea microclimatului favorabil vindecării.

Pentru a asigura eficienta în funcție de scopul propus, pansamentul trebuie să:

• Acopere complet plaga (conferind izolare față de mediul extern);
• Materialul din care se realizează pansamentul să aibă o bună putere absorbantă (pentru plăgile secretorii),
• Să fie confecționat din materiale sterile, să nu conțină particule sau componente toxice;
• Manevrarea să fie atraumatică (inclusive la schimbarea acestuia);
• Materialul de fixare al pansamentului să fie suficient de elastic, dar suficient de bine strâns, încât să mențină pansamentul fix, fără să producă constricție.

Caracteristicile unui “ Pansamentul ideal “ sunt întrunite în situația în care sunt satisfăcute următoarele cerințe:

• Asigura înlăturarea excesului de exudat și a toxinelor – previne macerarea
• Permite umiditate crescută la interfața plagă-pansament – mediul uscat întârzie vindecarea plăgii
• Asigura permisivitatea schimburilor gazoase dintre plagă și exterior
• Conferă izolație termică – reduce temperatura la nivelul patului plăgii
• Asigura protecție împotriva infecțiilor secundare- previne pătrunderea microorganismelor în plagă
• Permite schimbarea atraumatică a pansamentului – nu afectează procesul de vindecare și reduce durerea.

În funcție de tipul de plaga și condiția medicala a pacientului, este necesara reevaluarea rănii pacientului, cel puțin săptămânal (după pregătirea patului de rana și pansamentului) pentru a determina trendul procesului de vindecare.

Procesul de vindecare a rănilor cronice poate fi frustrant pentru pacienți, membrii familiei și chiar și pentru personalul medical. Rănile cronice pot necesita modificarea stilului de viață, iar daca nu sunt tratate la timp și corespunzător, pot provoca consecințe fizice grave, de la infecție la pierderea membrului și chiar deces.

Eficienta clinică a produselor Unguent BIOTITUS® a fost dovedita înainte de a fi pus pe piața de o  investigație  clinica multicentrica, necomparativa efectuata în colaborare cu personalul medical de specialitate în  secțiile de chirurgie plastica și reparatorie din trei centre universitare din Romania.

Investigația clinica a fost desfășurată în conformitate cu standardul SR EN ISO 14155:2011 și a demonstrat eficacitatea și siguranța produselor Unguent BIOTITUS® în gestionarea procesului de vindecare a plăgii.

Studii fundamentale demonstrează mecanismul de acțiune al produselor noastre cu compoziții similare cu  a unguentului BIOTITUS®,  în timp ce studii de evaluare, releva eficacitatea produselor Unguent BIOTITUS® în situații reale, oferind date  referitoare la o mare varietate de plăgi cu etiologi diverse , precum și date  despre siguranța și acceptabilitatea produsului.

Produsele Unguent BIOTITUS®, care au baza de unguent din componente naturale, oferă soluții complete, de ultima generație, în toate fazele de tratament și îngrijirea plăgilor acute și mai ales cronice, garantând eficacitatea tratamentului și eficienta costurilor în beneficiul pacienților .

Produsele Unguent BIOTITUS® sunt utilizate de personalul medical din spitale, policlinici și cabinete, dar de pot utiliza și acasă de către pacienți sau aparținătorii acestora.

Rezultatele tuturor investigațiilor clinice și a studiilor, precum și a prezentărilor de caz, au stat la baza lucrărilor științifice care  au fost prezentate la congrese  de specialitate, și publicate în reviste naționale sau  internaționale.

Investigația clinica multicentrica, necomparativa „UTILIZAREA BIOTITUS® COMPRESA IMPREGNATA ȘI TUB CU UNGUENT BIOTITUS® ÎN TRATAMENTUL ARSURILOR, ESCARELOR, ULCERULUI DE GAMBA ȘI AL PICIORULUI DIABETIC” a avut ca scop de a evalua eficacitatea și toleranta produselor BIOTITUS® în tratamentul arsurilor, escarelor, ulcerului de gamba și al piciorului diabetic, precum și acceptabilitatea produselor, din punctul de vedere al pacientului, dar și al personalului medical.

Datele demografice ale celor 51 subiecți care au fost tratați cu produsele BIOTITUS® în conformitate cu prezenta investigație clinica, precum și cele referitoare la natura plăgii sunt următoarele:

SEX

Masculin 22 [%]

Feminin  29 [%]

VARSTA MEDIE

Ani    56,56

DOMICILIUL

Urban 30 [58,82%]

Rural  21  [41,18%]

OCUPATIE

Șofer 1 [1,96%]

Muncitor 2 [3,92%]

Elev/student 3 [5,88%]

Pensionar 22 [43,15%]

Fără ocupație 18 [35,29%]

Alte  5 [9,80%]

TIP DE PLAGA

Arsura 32 [62,75%]

Escara  6 [11,76%]

Ulcer de gamba și picior diabetic 13 [25,49%]

Pentru evaluarea eficacității produselor BIOTITUS® în tratamentul arsurilor, escarelor, ulcerului de gamba și al piciorului diabetic, au fost monitorizate evoluțiile suprafețelor și volumelor plăgilor, infecția plăgilor, precum și proporțiile tipurilor de țesut [în cazul escarei, ulcerului de gamba și al plăgii diabetice], pe parcursul vindecării [necrozat, fibrinos, de granulație, de epitelizare].

Toate observațiile au fost notate cu ocazia schimbării fiecărui pansament cu unguent BIOTITUS®.

Pentru evaluarea tolerantei, au fost apreciate ușurința aplicării pansamentului alcătuit cu produsele BIOTITUS®, ușurința îndepărtării acestuia, durerea resimțită de pacient la îndepărtarea pansamentului, mirosul și timpul cat a fost menținut pe plaga pansamentul cu BIOTITUS®.

Rezultate:

În cazul celor 32 de cazuri de arsuri tratate cu unguent BIOTITUS®:

a) Suprafața plăgilor arse tratate cu unguent BIOTITUS® s-a redus cu 50% după 6,5 zile de tratament; evoluția acestora spre vindecare s-a constata la fiecare caz, realizându-se fără a se constata efecte adverse cauzate de produsele BIOTITUS®. Durata de vindecare a arsurilor a fost cuprinsa intre 3 și 27 de zile, în funcție de variabile independente de tratament, cum ar fi: agentul lezional (flacără, lichid fierbinte, etc.), vârsta subiectului, afecțiuni medicale asociate. În medie, timpul necesar vindecării complete a arsurilor, a fost de 14,53 zile, plăgile arse fiind acoperite cu țesut de epitelizare nou-format de calitate superioară.

În ceea ce privește volumul arsurilor, după 4,5 zile de tratament, acesta s-a redus cu 50%, iar după 10 zile de tratament, volumul mediu al arsurilor reprezenta 10% din cel inițial.

În timpul tratamentului cu produsele BIOTITUS®, nicio arsura nu s-a infectat și nu a prezentat miros.

Intensitatea medie a durerii resimțite de subiecți la îndepărtarea de pe plaga arsa a pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), apreciata conform scalei Wong-Baker a fost de 2,46, care reprezintă o durere minima. Spre exemplificare, o intensitate egala cu 3, semnifica o durere care nu împiedica pacientul sa-și desfășoare activitățile de zi cu zi.

Din cei 32 subiecți cu plaga arsa tratați cu produsele BIOTITUS®, în cazul a 8 subiecți, s-a raportat prurit discret la nivelul pielii perilezionale, care, în mare majoritate, s-a remis la cca 60 minute de la prima aplicare a unguentului BIOTITUS®. În cazul unui subiect s-a constatat eritem discret al pielii perilezionale la prima schimbare a pansamentului BIOTITUS®, ulterior starea acesteia fiind foarte buna.

Pansamentele alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), au fost schimbate, în medie, o data la 2,12 zile; ușurința aplicării, precum și ușurința îndepărtării, fiind apreciate de medicii investigatori ca fiind foarte bune. Acest aspect a fost cuantificat atât din punctual de vedere al personalului medical cat și al pacienților. Trebuie remarcat faptul ca, schimbarea pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® a fost efectuata fără a traumatiza plaga arsa, neafectând țesuturile nou-formate [de granulație și de epitelizare].

Vindecarea plăgilor arse tratate cu produsele BIOTITUS® s-a finalizat printr-un epiteliu de calitate superioara, cu foarte bune rezultate în ceea ce privește aspectul estetic, fără a se dezvolta cicatrici hipertrofice – aspect deosebit de important în cazul pacienților arși cu plăgi localizate în zona faciala sau toracica, în special în cazul pacienților de sex feminin. Acest aspect are un impact deosebit de pozitiv asupra calității vieții pacienților care au prezentat plăgi arse, aceștia reușind sa se reintegreze în societate, fără nici un impediment de ordin estetic.

În cazul celor 6 cazuri de escare tratate cu unguent BIOTITUS®:

b) Suprafața escarelor tratate cu produsele BIOTITUS® s-a redus cu 50% după 16 zile de tratament; evoluția acestora spre vindecare realizându-se fără a se constata efecte adverse cauzate de produsele BIOTITUS®. După 38,5 zile de tratament, suprafața medie a escarelor a reprezentat 25% din cea inițială, iar după 81 de zile de tratament,  83% dintre acestea s-au vindecat complet, plăgile fiind închise; restul de 17% au prezentat o suprafața de 0,85% din cea inițiala [considerata 100%]

În ceea ce privește volumul escarelor, după 14,5 zile de tratament cu BIOTITUS®, acesta s-a redus cu 50%, iar după 37 zile de tratament, reprezenta 25% din cel inițial. După 69 zile de tratament, nicio escara nu a mai prezentat profunzime, toate fiind superficiale, volumul mediu fiind nul.

În timpul tratamentului cu produsele BIOTITUS®, nicio escara nu s-a infectat și nu a prezentat miros; evaluarea colorimetrica a tipurilor de țesut din plaga [Negrul – necroza, neagra sau bruna, uscata sau umeda; Galbenul – fibrina; Rosul –  țesut de granulație și Rozul – țesut de epitelizare] a demonstrat evoluția vindecării, în 100% din cazuri, cu trecerea de la negru/galben spre roșu/roz, fapt ce demonstrează eficacitatea produselor BIOTITUS® în tratamentul acestui tip de plăgi cronice.  S-a constatat ca și  fenomen extreme de benefic pentru grăbirea vindecării  o debridare optima, rapida, fără reapariția țesuturilor necrozate sau fibrinoase. Astfel, în medie, după 10 zile de tratament, țesutul necrozat a fost îndepărtat în totalitate, favorizând vindecarea escarelor. Acest tip de debridare autolitică realizata de pansamentele cu unguent BIOTITUS® permite ca enzimele proteolitice proprii, eliberate de macrofage, sa acționeze asupra țesutului necrotic. Debridarea autolitică este cea mai bună soluție și este un proces care se datorează menținerii unui mediu umed prin aplicarea pansamentelor cu unguent BIOTITUS®.

Intensitatea medie a durerii resimțite de subiecți la îndepărtarea de pe escara a pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), apreciata conform scalei Wong-Baker a fost de 0,89 care reprezintă o durere neglijabila, aproape imperceptibila. Aceasta este și o măsura a bunei tolerante locale a pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS®.

Ca și reacții secundare, din cei 6 subiecți cu escare tratați cu produsele BIOTITUS®, unul singur a prezentat eritem discret al pielii peri-lezionale în primele 4 zile de tratament, ulterior starea acesteia fiind foarte buna.

Pentru exemplificare, subiectul nr. 1. (C.C.) a prezentat doua escare, în analiza matematica fiind incluse datele escarei localizate în zona sacrala; cealaltă escara, localizata în regiunea trohanteriana dreapta.

Evoluția, în timp a acestei a doua escare, în cazul subiectului C.C. în ceea ce privește suprafața/profunzime, implicit, volum, este redata mai jos:

–           suprafața: inițială: escara a avut o suprafața de 15 cm2; după 60 de zile de tratament, aceasta s-a redus la 8 cm2, iar după 120 de zile, suprafața era de 2 cm2.

–           volumul inițial a fost de 24,53 cm3, , după 60 de zile de tratament, era de 0,78 cm3, iar după 120 de zile, volumul avea valoarea de 0,07 cm3.

Datele de mai sus demonstrează eficacitatea produselor BIOTITUS® inclusiv în tratamentul pacienților cu escare multiple.

Pansamentele alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), au fost menținute pe escare, în medie 1,41 zile; ușurința aplicării, precum și ușurința îndepărtării, fiind apreciate de medicii investigatori ca fiind foarte bune. Trebuie remarcat faptul ca, schimbarea pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® a fost efectuata fără a traumatiza escara, neafectând țesuturile nou-formate [de granulație și de epitelizare].

Vindecarea escarelor tratate cu produsele BIOTITUS® s-a finalizat printr-un epiteliu de calitate superioara, cu foarte bune rezultate în ceea ce privește aspectul cosmetic, fără a se dezvolta cicatrici hipertrofice.

În cazul celor 13 cazuri de ulcer și picior diabetic tratate cu unguent BIOTITUS®:

c) În ceea ce privește ulcerul de gamba și piciorul diabetic, au fost urmăriți 13 subiecți. Suprafața, cumulata a acestor tipuri de plăgi tratate cu produsele BIOTITUS® s-a redus cu 50% după 30 zile de tratament; după 57 zile de tratament, 30,77% dintre ulcerații s-au vindecat complet, celălalte evoluând spre vindecare, fapt dovedit de suprafața cumulata a ulcerațiilor care, în ziua 57 de tratament, reprezenta 15% din suprafața inițială. Ulterior aceasta nu a mai fost evaluata.

În ceea ce privește volumul acestor tipuri de plăgi, după 6 zile de tratament, acesta s-a redus cu 50%, după 39 de zile de tratament, volumul mediu al ulcerațiilor reprezenta 10% din cel inițial, ceea ce demonstrează eficacitatea deosebita a produselor BIOTITUS® în tratamentul ulcerului de gamba și al piciorului diabetic.

În timpul tratamentului cu produsele BIOTITUS®, nicio plaga nu s-a infectat și nu a prezentat miros; evaluarea colorimetrica a tipurilor de țesut din plaga [Negrul – necroza, neagra sau bruna, uscata sau umeda; Galbenul – fibrina; Rosul –  țesut de granulație și Rozul – țesut de epitelizare] a demonstrat evoluția spre vindecare, în 100% din cazuri, cu trecerea de la negru/galben spre roșu/roz, fapt ce demonstrează eficacitatea produselor BIOTITUS® în tratamentul acestui tip de plăgi cronice, printr-o debridare optima, rapida, fără reapariția țesuturilor necrozate sau fibrinoase.

Intensitatea medie a durerii resimțite de subiecți la îndepărtarea de pe plăgi a pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), apreciata conform scalei Wong-Baker a fost de 2,32 care reprezintă o durere care poate fi ignorata.

În cazul unui subiect tratat cu produsele BIOTITUS® s-a constatat eritem perilezional la primul control, ulterior absent. La un  număr de 3 subiecți, s-a constatat dermatita perilezionala, prezenta, însă înainte de începerea tratamentului cu produsele BIOTITUS®.

Pansamentele alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), au fost schimbate, în medie, o data la 1,35 zile; ușurința aplicării, precum și ușurința îndepărtării, fiind apreciate de medicii investigatori ca fiind foarte bune. Trebuie remarcat faptul ca, schimbarea pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® a fost efectuata fără a traumatiza plaga, neafectând țesuturile nou-formate [de granulație și de epitelizare].

Concluzii finale:

Datele prezentate demonstrează eficacitatea deosebita a produselor BIOTITUS® în tratamentul plăgilor acute [arsuri] și cronice [escare, ulcere de gamba și picior diabetic], în ceea ce privește scurtarea timpului necesar vindecării, a epitelizarii de calitate [fapt cu o importanta vitala în cazul pacienților cu arsuri localizate la nivelul fetei sau toracelui].

De asemenea, se remarca deosebita eficacitate a unguentului BIOTITUS® în debridarea autolitica a plăgilor cronice [escare, ulcere de gamba și plăgi diabetice], mai ales daca ținem cont de faptul ca, în cazul plăgilor cronice, debridarea chirurgicala [dureroasa], poate fi ineficienta, țesutul necrozat sau fibrinos reaparand în patul plăgii. Debridarea autolitica asigurata de unguentul BIOTITUS® este nedureroasa și nu necesita intervenția unui cadru medical.

Intensitatea medie a durerii resimțite de subiecți la îndepărtarea de pe plăgi a pansamentelor alcătuite cu produsele BIOTITUS® (compresa impregnata și/sau unguent), apreciata conform scalei Wong-Baker a fost apreciata ca o durere care poate fi ignorata.

Vindecarea plăgilor tratate cu produsele BIOTITUS® s-a finalizat printr-un epiteliu de calitate superioara, cu foarte bune rezultate în ceea ce privește aspectul cosmetic, fără a se dezvolta cicatrici hipertrofice.